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跨国药企在印出售未经批准抗生素 加剧细菌耐药问题

2018-02-06 22:30:25 来源:丽水生活热线

据《印度时报》2月5日报道,一份英国研究报告称,跨国公司在印度生产销售未经批准的抗生素,使得细菌耐药性问题进一步加深,并阻碍了全球为抗击耐药性问题而做的努力。

英国伦敦玛丽皇后大学(Queen Mary University of London)和纽卡斯尔大学(Newcastle University)的研究人员5日公布了这份报告。报告中写道,印度市场中流通的上百万的抗生素药片都未经印度、英国或是美国的批准。这份报告发表在《英国临床药理学杂志》上。

该报告发现,2007年至2012年,印度市场上发现有118种不同的抗生素固定剂量组合(FDC)制剂。尽管在印度销售或供应未经批准的新药物是非法的,但其中仍有64%的抗生素制剂未经印度中央药品标准控制组织(CDSCO)的批准。仅有4%的FDC制剂(由两种或多种药物构成的制剂)得到美国或英国的批准。印度已经是全球抗生素消费最高和抗菌素耐药性问题最严重的国家之一。

跨国药企在印出售未经批准抗生素 加剧细菌耐药问题

报道称,许多未经批准的FDC制剂有可能使得耐药性问题进一步恶化。FDC抗生素的生产商是近500家制药商的3300多家品牌,其中12个为跨国公司。报告称,在所有188种FDC制剂中,雅培、阿斯利康、巴克斯特、拜耳、礼来、葛兰素史克、默克、诺华、辉瑞、赛诺菲以及惠氏公司在148个品牌名下就生产了45%的抗生素。

在这148个品牌中, 33个得到了中央药品标准控制组织的批准,仅4个获得英国或美国的批准。报告称,由跨国公司生产并且没有获得中央药品标准控制组织批准的制剂占了38%(20个品牌)。2011年至2012年,FDC占印度销售的所有抗生素的三分之一,其中34.5%的FDC未经批准。

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